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检 测 能 力

(一)依照法定药品质量标准进行中药材、中药饮片、中成药制剂、化学药品、生化药品、抗生素原料药及制剂、药用辅料及添加剂的检验。


(二)承担核定的药品抽样任务。


(三)承担药品标准的制定、修订和药品新产品、医院新制剂的质量技术复核工作。


(四)开展药品检验、药品质量等有关方面的科研工作。


(五)指导本市药品生产、经营、使用单位质量检验机构的业务技术工作;协助解决技术疑难问题,培训有关技术和管理人员。



检测项目


一、中药检验(包括中药材、中药饮片、中成药)


1、性状:外观、各理化常数及特征


2、鉴别 :性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别、色谱鉴别(薄层色谱、柱色谱、纸色谱、高效液相色谱、气相色谱)、光谱鉴别(红外光谱、可见光谱、紫外光谱、原子吸收光谱)、电泳鉴别


3、检查:中药材杂质、有害物质等检查,各理化常数、各无机、有机离子杂质限度,各有关无机、有机化合物基团限度范围的化学测定法及色谱 (薄层色谱、柱色谱、纸色谱、高效液相色谱、气相色谱)、光谱(红外光谱、可见光谱、紫外光谱)及电泳法、制剂通则检查项、微生物限度检查


4、浸出物


5、含量测定:重量法、容量法、光谱法(红外光谱、可见光谱、紫外光谱)、色谱法(薄层色谱、柱色谱、纸色谱、高效液相色谱、气相色谱)、电泳法、蒸馏法


光谱法(可见光谱、紫外光谱)、色谱法(薄层色谱、柱色谱、纸色谱、高效液相色谱、气相色谱)、电泳法


二、化学药品、抗生素药品检验项目(包括化学原料药及制剂、抗生素原料药及制剂、辅料及药用添加剂)


1、性状:外观、各理化常数及特性


2、鉴别 :各无机离子、有机化合物基团的化学测定、鉴别、色谱鉴别 ( 薄层色谱、柱色谱、纸色谱、高效液相色谱、气相色谱 )、光谱鉴别(红外光谱、可见光谱、紫外光谱、毛细管电泳)、电泳法等仪器测定


3、检查:各理化常数、各无机、有机离子杂质限度,各有关无机、有机化合物基团限度范围的化学测定法及色谱 (薄层色谱、柱色谱、纸色谱、高效液相色谱、气相色谱)、光谱(红外光谱、可见光谱、紫外光谱、原子吸收光谱)及电泳法、制剂通则检查项、药物安全性试验、微生物限度检查


4、含量测定:重量法、容量法、光谱法(红外光谱、可见光谱、紫外光谱)、色谱法(薄层色谱、柱色谱、纸色谱、高效液相色谱、气相色谱)、电泳法、生测法、蒸馏法